【语录】习近平：论中医

中医药是中华文明的瑰宝，是5000多年文明的结晶，在全民健康中发挥着重要作用。在当前防控新冠肺炎的严峻斗争中，中医药、中西医结合疗法发挥了积极作用。 “像我自己也喜欢看中医。”习近平主席高度重视中医药学的发展和运用，强调要“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”，同时善于运用一些中医术语给改革发展中的问题“把脉”。 ...

药企，已经内卷到这个程度了？

“内卷”是近年来特别流行的一个词，英文是involution。宽泛一点说，所有无实质意义的消耗都可称为内卷。 在医药行业中，集采与靶点就是内卷最集中的体现。   自集采以来，药企“以价换量”——通过降价厮杀争夺市场而引起的药价跳水，导致入围品种市场规模萎缩50%以上。比如，氨氯地平集采后，中标企业的市...

充分听取企业意见 持续优化审批流程

为进一步促进“放、管、服”改革措施有效落实，持续优化行政审批流程，提升政务服务水平，1月11日，省药监局组织召开药品、医疗器械生产、经营企业座谈会，认真听取企业在办理各项行政审批事项过程中遇到的问题以及相关意见建议，并现场进行了政策解读和答疑解惑。部分药品生产企业、药品流通企业、医疗器械生产经营企业30余人参加了会议。 ...

我国拟对疫苗管理单独立法

       疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 　　党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立...

省局召开《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》落实工作会议

为认真贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅关于《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2018]42号）精神，切实做好我省医疗审评审批制度改革和创新工作，以改革创新助推我省药品和医疗器械产业快速发展。11月9日下午，省局药品化妆品注册管理处组织召开《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》落...

我省食药监局积极行动加强疫苗监管

长春长生生物科技有限公司疫苗事件曝光后，陕西食品药品监督管理局高度重视，迅速召开专题会议，对加强我省疫苗监管进行部署检查。 一是及时与国家药监局、陕西省疾控中心联系，核实问题企业疫苗相关情况。经省疾控中心核实，此次疫苗事件涉案的长春长生问题“冻干人用狂犬疫苗”尚未出厂，其他批次的狂犬疫苗已全...

国家药监局负责人介绍长春长生疫苗案件：责令停产、立案调查，组织对所有疫苗生产企业飞行检查

新华社北京7月22日电（记者齐中熙、赵文君）国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查...

今年我国将在所有县市级公立医院破除以药补医

2015年是“十二五”医改规划的收官之年。国家卫生计生委副主任孙志刚表示，公立医院改革是深化医改的“重头戏”，也是决定改革成败的关键。 今年要在全国所有县（市）县级公立医院破除以药补医，以管理体制、运行机制、服务价格调整、人事薪酬、医保支付为重点，全面推开县级公立医院综合改革。孙志刚：破除逐利机制中首先是要破...

药品招标研究：限价依旧，进度加速

近日国务院公布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，核心内容与前期征求意见稿基本一致，药品招标大方向已明确，2015 年药品招标或将加快。   　　现状：基药标进展较快，非基药标尚待推进。截止2015年2月底，全国有10省已完成基药标，10个省份尚处于招标进行中。非基药标进展缓慢，目前只有宁夏、吉林、海南...

李克强总理两会最强音：取消绝大部分药品政府定价

3月5日上午9时，第十二届全国人民代表大会第三次会议开幕，国务院总理李克强作其任期内的第二次政府工作报告。 谈及2015年的价格改革时，李克强强调，改革方向是发挥市场在资源配置中的决定性作用，大幅缩减政府定价种类和项目，具备竞争条件的商品和服务价格原则上都要放开。他还特意提及药品和医疗卫生服务价格改革：...

药品招标新政下的行业之变

伴随着医药深改，千呼万唤的药品集中招标采购新规终于亮相。上周末，国务院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（以下简称《意见》），主要破解“招什么、怎么招，怎么配送，怎么结算，如何监管”等关键问题，但不少业内人士也坦言，药品集中招标政策已迈入第15个年头，药品招标办这一价格杀手与药企的矛盾正日趋...

关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告

国家食品药品监督管理总局 公　　告 2015年　第1号 关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告 　　为按期完成《国家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务，在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管，现将药品生产、...